創新藥械需安全評估方可臨床應用

2025年3月12日，香港醫務衛生局及相關機構就本地醫療機構獲捐贈的超聲波組織碎化醫療器械一事作出回應，強調創新藥械必須在科學實證及臨床試驗中證實其安全性和有效性後，才能轉化為臨床應用。

當局指出，最近收到的超聲波組織碎化醫療器械的申請尚在處理中，而該設備並未列入衞生署的醫療器械管理系統。據悉，香港大學李嘉誠醫學院、香港中文大學醫學院及養和醫院目前正在進行肝癌治療的臨床試驗，這些試驗旨在有效評估該器械在亞裔群體，特別是本港患者中的安全性和效能。

政府和醫院管理局對臨床研究結果表示高度關注，期待能為未來更廣泛的應用提供科學依據。在公營醫療系統中，醫管局在引進新藥和器械時有嚴格的評估機制，會考慮安全性、治療效果、成本效益等多方面因素，確保公平客觀地使用公共資源。

當局強調，在臨床試驗尚未完成且缺乏充分數據的情況下，新治療藥械的應用需要謹慎對待。市民若需尋求醫療服務，建議諮詢專業醫生的意見，避免受到網上廣告或代言人的影響。

這一系列的措施反映了政府對公共健康的重視，並致力於確保所有醫療產品在使用前經過嚴格的安全評估。